国家药监局近日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，标志全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市并进入临床应用阶段。该系统采用硬脑膜外微创植入及无线供能通信技术，由脑机接口植入体、脑电电极套件、信号收发器、气动手套、脑电解码及临床管理软件等八大核心组件组成。其主要用于颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者，通过采集脑部运动意图驱动气动手套，实现手部抓握功能代偿。临床试验显示，受试者手部功能显著提升，生活自理能力改善，填补了侵入式脑机接口在国际临床应用领域的空白。
